睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
基本信息
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器械名称睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证/备案号苏械注准20252400487
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管理类别第二类
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公司名称江苏康普生物医药科技有限公司
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公司地址泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼
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生产地址江苏省泰州市健康大道 805 号医药城五期标准厂房 G112 栋 1-2 层
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-25
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有效期至2030-03-24
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型号规格50测试/盒、100测试/盒
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结构及组成见主要组成成分附件
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适用范围用于体外定量检测人血清、血浆样本中睾酮（T）的浓度。
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产品储存条件及有效期未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。
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附件产品技术要求、说明书
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备注
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变更情况